「ロキソニンＳテープ」などで１日の使用枚数が指定されているのは、どうしてですか？
PMDAの資料には、「OTCとしての適正使用を考慮し、1日あたりの使用上限を設定した」という旨の記載があります。
「ロキソニンＳテープ」や「ロキソプロフェンナトリウム配合のテープ」は、１日の使用枚数が指定されていますが、メーカーのサイトをみても理由を見つけられませんでした。 お客様から質問があった場合には、どのように答えればよいでしょうか？
【村松】
以下のPMDAの資料には、「ロキソニンＳテープ」、「ロキソニンＳテープ L」の使用上の注意を設定した根拠がまとめられています。
枚数制限の「１日あたりテープは４枚、テープLは２枚を超えて使用しない下さい。」という記載については、理由として
OTCとしての適正使用を考慮し、1日あたりの使用上限を設定した。
と記載があります。
引用元『PMDA 効能又は効果、用法及び用量、使用上の注意（案）とその設定根拠』 https://www.pmda.go.jp/quasi_drugs/2015/Q20150824002/850028000_22700APX0356000_Z100_1.pdf
また、第一三共の公式ページでは、ロキソニンSテープなどの「使用上の注意解説」の資料があります。こちらの枚数制限に関する記載部分を見ますと、
定められた量を超えて使用すると副作用があらわれるおそれがあります。
と記載がございます。
引用元『製品添付文書・説明文書（PDF）一覧｜第一三共ヘルスケア』 https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/products/package_insert/
ロキソニンの貼付剤は、外用剤であっても、過量使用による胃腸障害などの全身性の副作用が知られています。上記の情報と合わせて、その辺りを説明してみてはいかがでしょうか。
村松早織
薬剤師。登録販売者の資格取得や法定研修などを行う会社を運営中。